Ohujuhtumist teatamise vastutus lasub tootjal ja importijal

28. veebruar 2001, 15:57

Täna allkirjastas sotsiaalminister Eiki Nestor määruse ?Meditsiiniseadme kasutamisel ohujuhtumist teavitamine?. Ohujuhtum on juhtum, mille puhul meditsiiniseadme kasutamine põhjustas, oleks võinud põhjustada või võib põhjustada patsiendi, kasutaja või kolmandate isikute terviseseisund olulist halvenemist või surma.

Määruse eesmärk on luua ohujuhtumite siseriiklik teavitamissüsteem, mis peaks tagama kasutaja, tarnija ning järelevalveasutuse vahelise infovahetuse ning vähendama ohujuhtumiste kordumise tõenäosust.

Peamine vastustus ohujuhtudest teavitamisel ja vajalike abinõude rakendamisel lasub tootjal ja importijal. Ravimiameti kohustuseks on järelevalve.

Äripäev https://www.aripaev.ee/img/id-aripaev.svg
10. November 2009, 00:00
Otsi:

Ava täpsem otsing