Tähelepanu! Artikkel on enam kui 5 aastat vana ning kuulub väljaande digitaalsesse arhiivi. Väljaanne ei uuenda ega kaasajasta arhiveeritud sisu, mistõttu võib olla vajalik kaasaegsete allikatega tutvumine.
Mercki suurema annusega uneravimid ei saanud FDA heakskiitu
Ravimitootja Merck & Co. ei saanud USA toidu- ja ravimiametilt (FDA) heakskiitu katsejärgus unetuse ravimi suurema annusega tablettidele, vahendas Bloomberg.
Mercki teatel ütles FDA, et unetabletid, mida teatakse ingliskeelse nimega suvorexant, ei ole 30- ja 40-milligrammistes kogustes ohutusteste läbinud. Ravimifirma sõnul võivad 10-milligrammised pillid saada heakskiidu kohe pärast kasutusvalmiks tegemist.
"See on väga hea uudis, et pole vaja täiendavaid kliinilisi uuringuid," ütles Mercki uurimis- ja arendusosakonna juht Roger Perlmutter, viidates 10-milligrammise annusega tablettidele. "Praegu on selge tee heakskiiduni."
Bloombergi koostatud analüütikute prognooside keskmise järgi võib ettevõtte 2017. aasta käibest uus uneravim moodustada kuni 516 miljonit dollarit. Ravimi eesmärk on välja lülitada inimese ärkvelolek, konkurentide alternatiivsed tabletid keskenduvad pigem aju suigutavasse olekusse viimisele.
"Sundides Mercki leppima väiksemate annustega, samal ajal lükates tagasi suuremate annustega tabletid ohutusriskide tõttu, jääb suvorexantile veel rohkem segadust tekitavaid turustamisvõimalusi," ütles Sanford C. Bernstein & Co. analüütik Timothy Anderson.
New Yorgi aktsiaturul kohaliku aja järgi kell 12:40 (Eestis kell 19:40) tõusis Merck & Co Inc 0,51%. Aastaga on ettevõtte aktsiahind kerkinud 11,83%.