• OMX Baltic−0,33%301,29
  • OMX Riga0,02%893,52
  • OMX Tallinn0,56%2 081,11
  • OMX Vilnius−0,12%1 199,62
  • S&P 500−0,11%6 198,01
  • DOW 300,91%44 494,94
  • Nasdaq −0,82%20 202,89
  • FTSE 1000,28%8 785,33
  • Nikkei 225−1,24%39 986,33
  • CMC Crypto 2000,00%0,00
  • USD/EUR0,00%0,85
  • GBP/EUR0,00%1,16
  • EUR/RUB0,00%92,65
  • OMX Baltic−0,33%301,29
  • OMX Riga0,02%893,52
  • OMX Tallinn0,56%2 081,11
  • OMX Vilnius−0,12%1 199,62
  • S&P 500−0,11%6 198,01
  • DOW 300,91%44 494,94
  • Nasdaq −0,82%20 202,89
  • FTSE 1000,28%8 785,33
  • Nikkei 225−1,24%39 986,33
  • CMC Crypto 2000,00%0,00
  • USD/EUR0,00%0,85
  • GBP/EUR0,00%1,16
  • EUR/RUB0,00%92,65
  • 18.12.12, 09:52
Tähelepanu! Artikkel on enam kui 5 aastat vana ning kuulub väljaande digitaalsesse arhiivi. Väljaanne ei uuenda ega kaasajasta arhiveeritud sisu, mistõttu võib olla vajalik kaasaegsete allikatega tutvumine

Seadus näpistab ravimimüügitulu

Eesti võtab üle ELi direktiivi ja lõdvendab kliinilistes uuringutes kasutatavate ravimite sisseveonõudeid. See tekitab hulgimüüjates pahameelt, kuna nende sissetulekud vähenevad.
Ravimiseaduse paragrahvi 19 lg 2 muutmine ehk kliinilisteks uuringuteks sissetoodavate ravimite ennetava loa taotlemise asendamine tagantjärele ravimiameti teavitamisega, on tekitanud ühes osapooles paksu pahameelt, kirjutab arstide väljaanne Meditsiiniuudised. Apteekide Ühendus ja Ravimi Hulgimüüjate Liit esitasid kooskõlastusringis oma põhjendused ja ettepanekud, miks seadust ei peaks muutma, kuid sotsiaalministeerium jättis need arvestamata.
Hulgimüüjad on seisukohal, et seaduste lõdvendamine nõrgendab oluliselt järelevalvet. "Olukorras, kus EL on seadnud eesmärgiks tõhustada kontrolli ravimiahela üle, sealhulgas võidelda võltsitud ravimitega, on Eesti otsustanud leevendada ravimitele kehtestatud piiranguid," oli Eesti ravimite hulgimüüjate liidu juhataja ning ASi Magnum kontserni juht Leon Jankelevitsh pahane. Ta lisas, et sotsiaalministeeriumi ettepanek tundub arusaamatu, kuna lihtsustuste tulemusena hakkavad kliinilistes uuringutes kasutatavad ravimid liikuma praktiliselt piiranguteta. "Seetõttu kaob ravimiametil võimalus uuringuravimite liikumise ennetavaks kontrolliks ja nõrgeneb ülevaade uuringukeskuste ja vastutavate arstide üle, kuna teavituses tuleb esitada vähem andmeid ravimi kasutamise kohta kui loa taotlemisel," ütles ta.
Ravimiameti peadirektori asetäitja Katrin Kiisk Jankelevitshi muret siiski ei jaga. "Ravimite liikumist uuringukeskusesse ja ravimiameti kontrolli see muudatus kuidagi ei mõjuta ega vähenda. Kontroll jääb, aga seda tehakse teavituse järgselt mitte sisse- või väljaveo taotluse esitamisel," selgitas Kiisk.

Artikkel jätkub pärast reklaami

Ta lisas, et muudatusega ei leevendata mitte nõudeid kliinilise uuringu ravimile, vaid üksnes loa taotlemise protseduuri - eelnev loa taotlemine asendatakse teavitamisega. "Sisseveoks loa taotlemise korral vaatab ravimiamet, kas nimetatud kliinilisele uuringule on luba antud ja taotlusel toodud ravimeid võib selles uuringus kasutada. Uue eelnõu kohaselt tehakse samu tegevusi, aga pärast seda, kui sissevedaja on meid teavitanud kliinilise uuringu ravimi sisseveost," selgitas Kiisk. Seega muutub protseduur sarnaseks sellega, mis on müügiloaga ravimite sisseveol, kus ravimile on Eestis turustamisõigus ja seega ka sisseveoõigus antud.
Hulgimüüjad on vaatamata ravimiameti kinnitustele endiselt murelikud. Magnum Logisticsi juhatuse liige Mari Krassi sõnul on nende kogemuse järgi ravimiamet siiani kliinilise uuringu ravimi sisseveo loa taotlustesse ja lubade väljastamisse väga tõsiselt suhtunud. "Sageli küsitakse täpsustavaid küsimusi ja lisaandmeid. Kui edaspidi ennetavat lubade andmist enam ei toimu, muutub kliiniliste uuringute liikumisest tagantjärgi teavitamine pigem statistilise iseloomuga tegevuseks. Reaalselt ravimite liikumist kontrollida pole sellise korralduse järgi võimalik," ütles Krass.
"Kui ravimiamet on täna seisukohal, et olukord ei muutu ja kliinilise uuringu ravimite liikumine on endiselt ravimiameti vaateväljas, on see väga positiivne. Sellisel juhul peavad nad oma kontrollmeetodeid tulevikus oluliselt ümber kujundama, millest siiani pole mingit informatsiooni olnud, kuid loodame sellest peagi kuulda."
Hulgimüüjate muret ei jaga ka Eesti Ravimitootjate Liit, mille juhi Riho Tapferi sõnul on Eesti praeguseks ainus ELi riik, kus taotluse esitamise nõue veel säilinud. "See muudatus vähendab liigset bürokraatiat ja annab positiivse sõnumi uuringu sponsoritele. Ravimitootjad tervitavad muudatust," ütles Tapfer, kes peab vastuseisu põhjuseks eelkõige ärihuvisid.
Krass vaidleb sellele vastu. "Tervishoiuteenuse osutajatest uuringukeskused saavad juba 2009. aastast ravimeid ise maale tuua. Praegune muudatus puudutab ainult lubade taotlemist," kinnitas Krass.
Autor: Violetta Riidas, Ave Lepik

Seotud lood

Äriplaan 2026

Äriplaan 2026

Uurime välja Eesti majanduse arengusuunad 2026. aastal, et ettevõtjatel ja tippjuhtidel oleks, millele tuginedes järgmist aastat planeerida.

Kas eksport ja kaitsetööstuse areng võiksid Eesti majandusele uue käigu sisse aidata? Kuidas näevad Põhjamaade ettevõtjad ja tippjuhid Eesti võimalusi rahvusvahelisel areenil ning kas nad plaanivad siia investeerida? Kuhu investeerivad ning millele tõmbavad pidurit Eesti ettevõtjad? Missugune on riigi äriplaan 2026. aastaks? Kõigile nendele küsimustele saad vastuse 17. septembril Eesti mõjukaimal majanduskonverentsil Äriplaan!

Enda kogemust tulevad Eestisse jagama ülemaailmse ulatusega Rootsi masina- ja metallitööstusettevõte Hanza AB asutaja ja tegevjuht Erik Stenfors ning Telia Company president ja tegevjuht Patrik Hofbauer.

  • Toimumisaeg:
    17.09.2025
  • Alguseni:
    2 k 15 p 6 t
  • Toimumiskoht:
    Tallinn

Hetkel kuum

Podcastid

Liitu uudiskirjaga

Telli uudiskiri ning saad oma postkasti päeva olulisemad uudised.

Tagasi Äripäeva esilehele